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复星诊断科技(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212220501”基本信息
注册证编号沪械注准20212220501 [查看相关产品信息]
注册人名称复星诊断科技(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区城银路830号
生产地址上海市宝山区城银路830号
产品名称全自动微生物药敏分析仪
管理类别第二类
型号规格Droplet48
结构及组成/主要组成成分该产品由自动接种器模块、孵育模块、药敏分析模块、计算机模块、条码阅读器模块、随机软件模块(发布版本V1.0)组成。
适用范围/预期用途通过与含不同浓度抗菌剂的试剂(药敏盘)配合使用,供医疗机构用于对临床样本(如体液、血液、尿液、粪便、伤口拭子等)中分离出的微生物进行药物敏感性分析。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/9/1
生效日期2021/9/1
有效期至2026/8/31
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