| 注册证编号 | 沪械注准20212220501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品名称 | 全自动微生物药敏分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Droplet48 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自动接种器模块、孵育模块、药敏分析模块、计算机模块、条码阅读器模块、随机软件模块（发布版本V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与含不同浓度抗菌剂的试剂（药敏盘）配合使用，供医疗机构用于对临床样本（如体液、血液、尿液、粪便、伤口拭子等）中分离出的微生物进行药物敏感性分析。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
