| 注册证编号 | 沪械注准20212220422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海麦棵生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区泗砖南路255弄97号 |
| 生产地址 | 上海市松江区泗砖南路255弄97号 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MACO240、 MACO240-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光电比色部分、进样系统（含试剂盘模块、样本盘模块、反应盘模块）、控制单元（含光电检测模块、电气控制模块）、数据处理系统（全自动特定蛋白生化分析仪操作软件，软件发布版本V1.0）、清洗系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对人体体液（血清、血浆、尿液、脑脊液等）样本中成分的定量检测以及通过免疫散射比浊法对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
