| 注册证编号 | 沪械注准20182220090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | mini+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和软件（发布版本号：V2）组成，主机的主要结构包括加样部分、检测部分和反应部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业已获注册证的比浊法试剂盒（检测波长为650nm、340nm）、与NASKA公司已获注册证的比色法试剂盒（检测波长为578nm）配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
