注册证编号 | 沪械注准20182220090 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室 |
生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | mini+ |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和软件(发布版本号:V2)组成,主机的主要结构包括加样部分、检测部分和反应部分。 |
适用范围/预期用途 | 与本企业已获注册证的比浊法试剂盒(检测波长为650nm、340nm)、与NASKA公司已获注册证的比色法试剂盒(检测波长为578nm)配套使用,供医疗机构检测相应样本用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/25 |
生效日期 | 2022/7/25 |
有效期至 | 2028/3/7 |