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上海奥普生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20182220090”基本信息
注册证编号沪械注准20182220090 [查看相关产品信息]
注册人名称上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
生产地址上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称全自动特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格mini+
结构及组成/主要组成成分产品由主机和软件(发布版本号:V2)组成,主机的主要结构包括加样部分、检测部分和反应部分。
适用范围/预期用途与本企业已获注册证的比浊法试剂盒(检测波长为650nm、340nm)、与NASKA公司已获注册证的比色法试剂盒(检测波长为578nm)配套使用,供医疗机构检测相应样本用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/7/25
生效日期2022/7/25
有效期至2028/3/7
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