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蓝怡科技集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242220074”基本信息
注册证编号沪械注准20242220074 [查看相关产品信息]
注册人名称蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区北横沙河路468弄152号
生产地址上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼(除106、108、112-1、112-3室外),3号楼一楼(104、105、106、107室)、三楼(除303-306、308、309室外)
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格AS-1250、AS-1290、AS-1290S、AS-1450、AS-1490、AS-1490S
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途产品供临床机构用于对血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分以及电解质 K+/Na+/Cl-项目(选配)的定量检测。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/3/13
生效日期2024/3/13
有效期至2029/3/12
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