| 注册证编号 | 沪械注准20242220074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外），3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外） |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS-1250、AS-1290、AS-1290S、AS-1450、AS-1490、AS-1490S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床机构用于对血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分以及电解质 K+/Na+/Cl-项目（选配）的定量检测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
