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上海原科实业发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222220211”基本信息
注册证编号沪械注准20222220211 [查看相关产品信息]
注册人名称上海原科实业发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼
生产地址上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格C-2000,C-3000,C-4000
结构及组成/主要组成成分由光学系统、样品进样系统、反应盘、试剂仓、加样系统、电子电路系统、操作分析系统组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/11/23
生效日期2022/11/23
有效期至2027/11/22
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