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上海科华实验系统有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172220194”基本信息
注册证编号沪械注准20172220194 [查看相关产品信息]
注册人名称上海科华实验系统有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址上海市松江区叶旺公路699弄
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格ZY-680、ZY-690、ZY-1200、ZY-1250、ZY-1260、ZY-1280、G9800
结构及组成/主要组成成分产品由主机、电解质测量系统(选配:钾离子、钠离子、氯离子)和专用软件(发布版本号:V2)、计算机部分(选配)和外接打印机(选配)组成。其中主机部分包括样本系统、试剂系统、反应系统和光学系统部分。
适用范围/预期用途与适宜的试剂配合使用,供医疗机构对人体液进行常规临床生化以及电解质K+、Na+、Cl-项目(选配)检验。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/3/6
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