| 注册证编号 | 沪械注准20202220371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科宝智慧医疗科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢1层 |
| 产品名称 | 全自动尿液有形成分分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S80、S50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、分析处理软件发布版本号：1.0、输入和输出设备组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构自动检验尿液中有形成分：红细胞（RBC）、白细胞（WBC）和管型（PAT/HYA）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
