注册证编号 | 沪械注准20202220371 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 科宝智慧医疗科技(上海)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层 |
生产地址 | 上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢1层 |
产品名称 | 全自动尿液有形成分分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | S80、S50 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、分析处理软件发布版本号:1.0、输入和输出设备组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构自动检验尿液中有形成分:红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和管型(PAT/HYA)。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/4 |
生效日期 | 2020/8/4 |
有效期至 | 2025/8/3 |