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科宝智慧医疗科技(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202220371”基本信息
注册证编号沪械注准20202220371 [查看相关产品信息]
注册人名称科宝智慧医疗科技(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层
生产地址上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢1层
产品名称全自动尿液有形成分分析仪
管理类别第二类
型号规格S80、S50
结构及组成/主要组成成分产品主要由液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、分析处理软件发布版本号:1.0、输入和输出设备组成。
适用范围/预期用途产品供医疗机构自动检验尿液中有形成分:红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和管型(PAT/HYA)。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/8/4
生效日期2020/8/4
有效期至2025/8/3
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