| 注册证编号 | 沪械注准20192220302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶旺公路699弄 |
| 产品名称 | 全自动化学发光测定仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卓越C1800、卓越C1820 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由样本输送系统、反应杯整理输送系统、反应系统、试剂系统及测量读数系统、外接打印机（选配）、外置电脑（选配）组成。（软件版本号：V6.0） |
| 适用范围/预期用途 | 与上海科华生物工程股份有限公司生产的已注册的适宜化学发光试剂配合使用，供医疗机构对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/27 |
| 生效日期 | 2019/7/27 |
| 有效期至 | 2029/7/26 |
