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上海景源医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400425”基本信息
注册证编号沪械注准20162400425 [查看相关产品信息]
注册人名称上海景源医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室
生产地址中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称全量程C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格CRP0080:试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2):1×20mL CRP0160:试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2):2×20mL CRP0051:50人份 CRP0082:试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2):1×20mL
结构及组成/主要组成成分R1:pH值为7.2-7.5的磷酸盐缓冲液;R2:C反应蛋白抗血清
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外测定人血清样本中C反应蛋白的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/12/11
生效日期2020/12/11
有效期至2025/12/10
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