| 注册证编号 | 沪械注准20202400484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层 |
| 产品名称 | 全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC79T00：R1：1×20mL；R2：1×20mL、HC79T01：R1：6×60mL；R2：6×60mL、HC79T02：R1：3×60mL；R2：3×60mL、HC79T03：R1：1×60mL；R2：1×60mL、HC79T04：R1：1×45mL；R2：1×45mL、HC79T05：(R1：20mL；R2：20mL)/组×2、HC79T06：R1：1×30mL；R2：1×30mL、HC79T07-RC：R1：1×40mL；R2：1×40mL、HC79T08-KH：R1：1×50mL；R2：1×50mL、HC79T09-MR：R1：2×40mL；R2：4×20mL、HC79T10-NT：R1：2×40mL；R2：4×20mL、HC79T11：R1：2×300测试；R2：2×300测试、HC79T12：R1：2×300测试；R2：2×300测试、HC79T13：R1：1×300测试；R2：1×300测试、HC79T14：R1：1×200测试；R2：1×200测试、HC79T15：R1：1×400测试；R2：2×200测试、HC79T16：R1：1×800测试；R2：3×267测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 ： 三羟甲基氨基甲烷 R2 ： CRP单抗 、 乳胶微球1 、 乳胶微球2 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量，做辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
