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上海艾瑞德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222400031”基本信息
注册证编号沪械注准20222400031 [查看相关产品信息]
注册人名称上海艾瑞德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室
生产地址上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室;上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室
产品名称全程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒;75人份/盒;150人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂片:CRP单克隆抗体(标记)、CRP单克隆抗体(包被)、羊抗鼠IgG抗体。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量检测全血或血浆中C-反应蛋白的浓度,作体外辅助诊断。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/3/6
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