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上海辛菖医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212020297”基本信息
注册证编号沪械注准20212020297 [查看相关产品信息]
注册人名称上海辛菖医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
生产地址上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
产品名称取石网篮
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分产品由网篮、金属丝、套管 、接头、手柄组成。其套管选用聚四氟乙烯材料,手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,接头由聚甲醛树脂制成,网篮采用符合ASTM F2063的镍钛合金材料(硬丝)或符合ASTM A313的不锈钢材料(软丝)制成。
适用范围/预期用途产品与内窥镜配套使用,用于取出消化道、呼吸道、泌尿道的异物、结石和切除后的组织。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/5/21
生效日期2021/5/21
有效期至2026/5/20
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