注册证编号 | 沪械注准20212020297 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海辛菖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
产品名称 | 取石网篮 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附表 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、金属丝、套管 、接头、手柄组成。其套管选用聚四氟乙烯材料,手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,接头由聚甲醛树脂制成,网篮采用符合ASTM F2063的镍钛合金材料(硬丝)或符合ASTM A313的不锈钢材料(软丝)制成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配套使用,用于取出消化道、呼吸道、泌尿道的异物、结石和切除后的组织。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/21 |
生效日期 | 2021/5/21 |
有效期至 | 2026/5/20 |