| 注册证编号 | 沪械注准20202140145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 松江区松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 生产地址 | 松江区松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 产品名称 | 亲水润滑间歇式导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 小儿用：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr；男用/女用：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性高分子材料制品。由医用PVC导尿管和含水凝胶高分子聚合物（丙烯酸酯改性聚丁二醇）涂层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床为患者一次性膀胱导尿用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/26 |
| 生效日期 | 2020/3/26 |
| 有效期至 | 2025/3/25 |
