| 注册证编号 | 沪械注准20202020183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盈甲医疗器械制造（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号 |
| 产品名称 | 腔镜切割吻合器用一次性钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抵钉座、钉仓、钉匣底座、套管和钉匣外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部、妇产、小儿以及胸部外科手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝脏实质、肝脏血管和胆囊管道的切除和横断。带有弯型顶端的Adapt ENDO EGA 钉匣与吻合器配合使用，可用作钝性分离、将目标组织和另一相邻组织分开。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
