| 注册证编号 | 沪械注准20232210257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海俪娃荷智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市普陀区中山北路3663号358幢334A室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区金沙江路1006号202室 |
| 产品名称 | 前列腺磁共振影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NmStation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为C/S架构的独立软件，发布版本V1，由图像传输模块、数据管理模块、前列腺图像处理模块、报告模块组成。软件交付方式为光盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对前列腺磁共振影像进行图像传输、数据管理、前列腺图像处理（前列腺腺体和感兴趣区域绘制、信息标注、三维显示）、报告打印。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/9 |
| 生效日期 | 2023/9/9 |
| 有效期至 | 2028/9/8 |
