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上海俪娃荷智能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232210257”基本信息
注册证编号沪械注准20232210257 [查看相关产品信息]
注册人名称上海俪娃荷智能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市普陀区中山北路3663号358幢334A室
生产地址上海市普陀区金沙江路1006号202室
产品名称前列腺磁共振影像处理软件
管理类别第二类
型号规格NmStation
结构及组成/主要组成成分产品为C/S架构的独立软件,发布版本V1,由图像传输模块、数据管理模块、前列腺图像处理模块、报告模块组成。软件交付方式为光盘。
适用范围/预期用途用于对前列腺磁共振影像进行图像传输、数据管理、前列腺图像处理(前列腺腺体和感兴趣区域绘制、信息标注、三维显示)、报告打印。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/9/9
生效日期2023/9/9
有效期至2028/9/8
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