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上海景源医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192400199”基本信息
注册证编号沪械注准20192400199 [查看相关产品信息]
注册人名称上海景源医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室
生产地址中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格8×60mL,2×(8×60mL),8×70mL,2×(8×70mL)
结构及组成/主要组成成分4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、苯酚、过氧化酶。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中葡萄糖的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/5/9
生效日期2019/5/9
有效期至2029/5/8
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