| 注册证编号 | 沪械注准20172400206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德赛诊断产品（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区爱都路253号4#楼2层A部位 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区外高桥保税区爱都路253号4#楼2层A部位 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5×40ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液；酚；4-氨基安替比林；葡萄糖氧化酶（GOD）；过氧化物酶（POD）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/15 |
| 生效日期 | 2021/9/15 |
| 有效期至 | 2026/9/14 |
