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德赛诊断产品(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172400206”基本信息
注册证编号沪械注准20172400206 [查看相关产品信息]
注册人名称德赛诊断产品(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区爱都路253号4#楼2层A部位
生产地址上海市浦东新区外高桥保税区爱都路253号4#楼2层A部位
产品名称葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格5×40ml
结构及组成/主要组成成分磷酸盐缓冲液;酚;4-氨基安替比林;葡萄糖氧化酶(GOD);过氧化物酶(POD)。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/9/15
生效日期2021/9/15
有效期至2026/9/14
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