| 注册证编号 | 沪械注准20162400846 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：12×60ml；规格2： 6×60ml；规格3：3×60ml；规格4：2×80ml；规格5：120ml/组×2；规格6：3×50ml；规格7：1×50ml；规格8：2×50ml；规格9：8×40ml；规格10：4×330测试；规格11：4×400测试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液pH7.5、苯酚、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/2 |
| 生效日期 | 2021/7/2 |
| 有效期至 | 2026/7/1 |
