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上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202170520”基本信息
注册证编号沪械注准20202170520 [查看相关产品信息]
注册人名称上海埃蒙迪材料科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区丰登路615弄7号220室
生产地址上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼(除3107、3109、3110、3122、3124、3125室)
产品名称镍钛合金牙弓丝
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分产品由镍钛合金制造。其中镉,铍,铅在产品中的百分比质量分数不大于0.02%,镍在产品中的百分比质量分数不大于56.3%。
适用范围/预期用途供牙齿的正畸矫正用
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/11/5
生效日期2020/11/5
有效期至2025/11/4
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