| 注册证编号 | 沪械注准20172400612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（液体）(氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；R2:尿酸酶 、ESPAS(ADPS)；校准品：尿酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中尿酸的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
