| 注册证编号 | 沪械注准20162400622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:5×12ml；R:4×25ml；R:4×65ml;R:4×90ml；R:4×50ml；R:2×200ml；R:2×90ml；R:4×40ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、尿酸酶、4-氨基安替比林、ESBmT。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中尿酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
