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上海荣盛生物药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400622”基本信息
注册证编号沪械注准20162400622 [查看相关产品信息]
注册人名称上海荣盛生物药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区向阳路888号
生产地址上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称尿酸测定试剂盒(酶比色法)
管理类别第二类
型号规格R:5×12ml;R:4×25ml;R:4×65ml;R:4×90ml;R:4×50ml;R:2×200ml;R:2×90ml;R:4×40ml。
结构及组成/主要组成成分磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、尿酸酶、4-氨基安替比林、ESBmT。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中尿酸的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/2/9
生效日期2021/2/9
有效期至2026/2/8
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