| 注册证编号 | 沪械注准20172400738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 产品名称 | 尿视黄醇结合蛋白（URBP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (1)R1 1×80mL; R2 1×20mL (2)R1 2×80mL; R2 2×20mL (3)R1 2×40mL; R2 1×20mL (4)R1 4×3.7mL; R2 1×3.7mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液（pH 7.2～7.6）、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；R2：羊抗人RBP抗血清、磷酸盐缓冲液（pH 7.2～7.6）、EDTA-Na2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿视黄醇结合蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
