注册证编号 | 沪械注准20212070191 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海神州美景健康科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区沪南路4199号9幢302、303、304、309、311室 |
生产地址 | 上海市浦东新区沈梅路600号4幢5层 |
产品名称 | 脑血管功能检测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | GT-3000、GT-6000 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、流速探头、压力探头、心电肢体夹、心电导联线、显示器、打印机、推车、芯片卡、脑血管功能检测软件(发布版本V1)组成。心电肢体夹、心电导联线应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。 |
适用范围/预期用途 | 通过多普勒超声效应无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据,为临床分析脑血管功能状态提供参考。本产品不可在手术中使用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/25 |
生效日期 | 2021/3/25 |
有效期至 | 2026/3/24 |