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上海神州美景健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212070191”基本信息
注册证编号沪械注准20212070191 [查看相关产品信息]
注册人名称上海神州美景健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区沪南路4199号9幢302、303、304、309、311室
生产地址上海市浦东新区沈梅路600号4幢5层
产品名称脑血管功能检测仪
管理类别第二类
型号规格GT-3000、GT-6000
结构及组成/主要组成成分产品由主机、流速探头、压力探头、心电肢体夹、心电导联线、显示器、打印机、推车、芯片卡、脑血管功能检测软件(发布版本V1)组成。心电肢体夹、心电导联线应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。
适用范围/预期用途通过多普勒超声效应无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据,为临床分析脑血管功能状态提供参考。本产品不可在手术中使用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/3/25
生效日期2021/3/25
有效期至2026/3/24
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