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上海商汤善萃医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232210347”基本信息
注册证编号沪械注准20232210347 [查看相关产品信息]
注册人名称上海商汤善萃医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-01、6-49、6-80单元
生产地址上海市徐汇区上海市徐汇区虹梅路1900号6楼
产品名称脑灌注CT影像处理软件
管理类别第二类
型号规格型号:SenseCare-CT Perfusion Lite,发布版本:1
结构及组成/主要组成成分产品为B/S架构,本产品为U盘交付,交付内容包括授权文件、配置文件及镜像文件包。逻辑组成包括临床PC客户端、服务器端。其中,临床PC客户端包括用户管理、数据列表、通用功能 、脑灌注分析以及影像数据导入/发送模块。
适用范围/预期用途适用于对满足DICOM 3.0标准的脑灌注CT医学影像进行浏览以及处理(包括图像基本操作,灌注参数显示,错配及低灌注参数计算,不包括自动诊断)。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/12/20
生效日期2023/12/20
有效期至2028/12/19
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