| 注册证编号 | 沪械注准20232210347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海商汤善萃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-01、6-49、6-80单元 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区上海市徐汇区虹梅路1900号6楼 |
| 产品名称 | 脑灌注CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SenseCare-CT Perfusion Lite，发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为B/S架构，本产品为U盘交付，交付内容包括授权文件、配置文件及镜像文件包。逻辑组成包括临床PC客户端、服务器端。其中，临床PC客户端包括用户管理、数据列表、通用功能 、脑灌注分析以及影像数据导入/发送模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对满足DICOM 3.0标准的脑灌注CT医学影像进行浏览以及处理（包括图像基本操作，灌注参数显示，错配及低灌注参数计算，不包括自动诊断）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
