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上海贝西生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212220026”基本信息
注册证编号沪械注准20212220026 [查看相关产品信息]
注册人名称上海贝西生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区广丹路222弄20号
生产地址上海市浦东新区广丹路222弄20号
产品名称免疫荧光检测仪
管理类别第二类
型号规格SMART2000
结构及组成/主要组成成分本产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及软件(发布版本V2)组成。
适用范围/预期用途产品用于检测荧光比值,与本注册人的荧光免疫层析检测试剂盒配合使用,供医疗机构对人体血液、尿液中炎症类标志物的检测。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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