选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

复星诊断科技(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20152400498”基本信息
注册证编号沪械注准20152400498 [查看相关产品信息]
注册人名称复星诊断科技(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区城银路830号
生产地址上海市宝山区城银路830号
产品名称免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2):2×20mL 试剂1(R1):2×45mL、试剂2(R2):2×15mL 试剂1(R1):2×200测试、试剂2(R2):2×200测试 试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2):2×20mL;校准品:1×1mL;质控品:2×1mL; 试剂1(R1):2×45mL、试剂2(R2):2×15mL;校准品:1×1mL;质控品:2×1mL; 试剂1(R1):2×200测试、试剂2(R2):2×200测试;校准品:1×1mL;质控品:2×1mL
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):Tris缓冲液,聚乙二醇-6000;试剂2(R2):Tris缓冲液,羊抗人IgA抗体; 校准品:免疫球蛋白A,EDTA-2Na,牛血清白蛋白;质控品:免疫球蛋白A,EDTA-2Na,牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途供医疗机构用于对人血清样本中免疫球蛋白A(IgA)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/3/5
生效日期2020/3/5
有效期至2025/3/4
相关证件推荐