| 注册证编号 | 沪械注准20162400297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 产品名称 | 免疫多项质控品水平1 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4×5ml，8×5ml，12×5ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为人源性血清，并添加了人和动物源性成分、纯化学品和治疗药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是供医疗机构用于上海科华生物工程股份有限公司生产的化学发光试剂配套使用的质量控制品。检测试剂项目分别为：铁蛋白（Ferritin）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、促甲状腺素（TSH）、游离甲状腺素（FT4）、总甲状腺素（TT4）、C肽（C-P）、胰岛素（Insulin）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
