| 注册证编号 | 沪械注准20172400016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1：8×60 ml； R2：4×60 ml；规格2：R1：4×60 ml； R2：2×60 ml；规格3：R1：2×60 ml； R2：1×60 ml；规格4：R1：1×60 ml； R2：1×30 ml；规格5：2×（R1：40ml；R2:20ml）/组；规格6：R1：2×50 ml； R2：1×50 ml；规格7：R1：1×40 ml； R2：1×20 ml；规格8：R1：2×50 ml； R2：2×25 ml；规格9：R1：2×40 ml； R2：2×20 ml；规格10：R1：5×40 ml； R2：5×20 ml；规格11：R1：4×400测试； R2：4×400测试；规格12：R1：4×400测试； R2：4×400测试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三-（羟甲基）氨基甲烷（Tris）缓冲液 pH 7.8、L-门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶；R2:α-酮戊二酸二钠、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中门冬氨酸氨基转移酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
