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上海道生医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172200556”基本信息
注册证编号沪械注准20172200556 [查看相关产品信息]
注册人名称上海道生医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区牛顿路421号二号楼1801室
生产地址上海市浦东新区康桥东路688号7号楼A区一层
产品名称脉象信息采集体质辨识系统
管理类别第二类
型号规格DS01-DI、DS01-DII
结构及组成/主要组成成分DS01-DI型由脉象单元(包含连接有固定绑带的腕部固定架)、隔离电源、问诊单元、系统软件(软件名称:DS01-D系列脉象信息采集体质辨识系统,发布版本:V1.2)和计算机系统构成。DS01-DII型由脉象单元(包含连接有固定绑带的腕部固定架)、隔离单元、问诊单元、系统软件(软件名称:DS01-D系列脉象信息采集体质辨识系统,发布版本:V1.2)、计算机系统(显示器、电脑、键盘、鼠标)和台式推车构成。
适用范围/预期用途产品供医疗机构进行脉象信息采集及辅助体质辨识,供中医辨证参考用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/9/13
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