| 注册证编号 | 沪械注准20172200556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海道生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路421号二号楼1801室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路688号7号楼A区一层 |
| 产品名称 | 脉象信息采集体质辨识系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS01-DI、DS01-DII |
| 结构及组成/主要组成成分 | DS01-DI型由脉象单元（包含连接有固定绑带的腕部固定架）、隔离电源、问诊单元、系统软件（软件名称：DS01-D系列脉象信息采集体质辨识系统，发布版本:V1.2）和计算机系统构成。DS01-DII型由脉象单元（包含连接有固定绑带的腕部固定架）、隔离单元、问诊单元、系统软件（软件名称：DS01-D系列脉象信息采集体质辨识系统，发布版本:V1.2）、计算机系统（显示器、电脑、键盘、鼠标）和台式推车构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构进行脉象信息采集及辅助体质辨识，供中医辨证参考用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
