| 注册证编号 | 沪械注准20222070229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海雍恩医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区崧盈路1299号6幢第三层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区崧盈路1299号6幢第三层 |
| 产品名称 | 脉搏血氧饱和度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS-C2、FS-D2、FS-E2、FS-F2、FS-G2、FS-H2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 光电传感器集成于主机。产品包含脉搏血氧饱和度仪软件，发布版本V2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医院和家庭对年龄大于10岁或者体重大于30Kg患者的脉搏血氧饱和度、脉率进行监测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/20 |
| 生效日期 | 2022/12/20 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
