注册证编号 | 沪械注准20172400770 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
产品名称 | 氯离子测定试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | R1试剂: MES缓冲液,EDTA,乙酸钙,CNP-GalG2;R2试剂: MES缓冲液,α-淀粉酶;校准品: 氯化钠。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中氯离子(Cl-)的浓度,作临床相关疾病的辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/22 |
生效日期 | 2022/7/22 |
有效期至 | 2027/12/28 |