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上海科华生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172400770”基本信息
注册证编号沪械注准20172400770 [查看相关产品信息]
注册人名称上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址上海市徐汇区钦州北路1189号
产品名称氯离子测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R1试剂: MES缓冲液,EDTA,乙酸钙,CNP-GalG2;R2试剂: MES缓冲液,α-淀粉酶;校准品: 氯化钠。
适用范围/预期用途供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中氯离子(Cl-)的浓度,作临床相关疾病的辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2027/12/28
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