| 注册证编号 | 沪械注准20212160423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海美沃精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号1-3楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号 |
| 产品名称 | 裂隙灯显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S390H、S350、S350S、S350C |
| 结构及组成/主要组成成分 | S350、S350S、S350C由显微镜、裂隙照明灯、升降台、裂隙灯图像采集管理软件（发布版本3.0）（选配件）和摄像接口（选配件）、眼表观察模块（选配件）构成。S390H由显微镜、裂隙照明灯、升降台、电动对焦数码模块、裂隙灯图像采集管理软件（发布版本3.0）和摄像接口（选配件）、眼表观察模块（选配件）。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于患者眼前节的病变或组织损伤的观察和诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
