| 注册证编号 | 沪械注准20182090098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海创始医疗科技（集团）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区章练塘路388号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区章练塘路388号 |
| 产品名称 | 冷热敷理疗袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSI-CH-Ⅰ（18，65，120，150，160，200，250，300，320，350，400，450，460，500，550，600，650，700，800，850，900，1000，1100，1250） CSI-CH-Ⅱ（65，80，120，150，200，250，300，320，400，450，500，600，700，800，950，1050，1350） CSI-CH- Ⅲ （18，40，60；65，70，75，80，82，110，120，150，160，200，250，300，320，350，400，450，500，550，600，650，700，800，850，900，1000，1100，1250） CSI-CH- Ⅳ （18，65，120，150，160，200，250，300，320，350，400，450，460，500，550，600，650，700，800，850，900，1000，1100，1250） CSI-CH-EⅠ （80,100,120,200） CSI-CH-E Ⅲ （80，100，120，200） CSI-CH-E Ⅳ （80，100，120，200） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品内容物为储能材料，成分为羧甲基纤维素钠、丙三醇、高吸水性树脂材料和纯净水，若内容物需配色采用食用着色剂；外袋I型采用尼丝纺复合PVC，Ⅱ型采用PE复合尼龙，Ⅲ型采用PVC；Ⅳ型采用针织布复合PVC。 |
| 适用范围/预期用途 | 经预冷后可供人体闭合性软组织损伤的局部降温冷敷、发热患者的物理降温； 或者经预热后可供人体热敷，用于改善微循环，促进血液循环，缓解局部器官、组织的疼痛。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
