| 注册证编号 | 沪械注准20212170116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英迈杰牙科技术（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室 |
| 生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 |
| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS 3600、CS 3600 Access |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由印模仪手持件、常规扫描头、侧面扫描头、后牙扫描头、支架（桌面式和壁装式两用）、电源盒、电源适配器、牙科影像软件（发布版本CS Imaging 8.0）、采集软件（CS 3600：发布版本CS ScanFlow 1.0；CS 3600 Access：发布版本CS IO 3D Acquisition 3.1）、口腔数字印模仪嵌入式软件（发布版本1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 口腔数字印模仪为数字光学扫描设备，用于记录三维状态下牙齿或牙印模的形貌特征。由此形成的形貌印象可用于计算机辅助设计和制造牙科修复体、牙科种植体和牙齿矫正模型。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/24 |
| 生效日期 | 2021/2/24 |
| 有效期至 | 2026/2/23 |
