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英迈杰牙科技术(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212170116”基本信息
注册证编号沪械注准20212170116 [查看相关产品信息]
注册人名称英迈杰牙科技术(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室
生产地址中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元
产品名称口腔数字印模仪
管理类别第二类
型号规格CS 3600、CS 3600 Access
结构及组成/主要组成成分产品由印模仪手持件、常规扫描头、侧面扫描头、后牙扫描头、支架(桌面式和壁装式两用)、电源盒、电源适配器、牙科影像软件(发布版本CS Imaging 8.0)、采集软件(CS 3600:发布版本CS ScanFlow 1.0;CS 3600 Access:发布版本CS IO 3D Acquisition 3.1)、口腔数字印模仪嵌入式软件(发布版本1.0)组成。
适用范围/预期用途口腔数字印模仪为数字光学扫描设备,用于记录三维状态下牙齿或牙印模的形貌特征。由此形成的形貌印象可用于计算机辅助设计和制造牙科修复体、牙科种植体和牙齿矫正模型。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/2/24
生效日期2021/2/24
有效期至2026/2/23
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