| 注册证编号 | 沪械注准20202170415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海韩极医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区中心路1158号21幢601室-1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158号21幢601室-1 |
| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | i500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、扫描头、电源适配器、桌面支架、壁挂支架、校准工具、USB隔离器和软件（PC端软件发布版本：1.2、固件发布版本：0.35）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/29 |
| 生效日期 | 2020/8/29 |
| 有效期至 | 2025/8/28 |
