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上海韩极医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202170415”基本信息
注册证编号沪械注准20202170415 [查看相关产品信息]
注册人名称上海韩极医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区中心路1158号21幢601室-1
生产地址上海市松江区中心路1158号21幢601室-1
产品名称口腔数字印模仪
管理类别第二类
型号规格i500
结构及组成/主要组成成分产品由主机、扫描头、电源适配器、桌面支架、壁挂支架、校准工具、USB隔离器和软件(PC端软件发布版本:1.2、固件发布版本:0.35)组成。
适用范围/预期用途产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模,供口腔修复用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/8/29
生效日期2020/8/29
有效期至2025/8/28
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