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三炫谱医疗器械制造(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202170316”基本信息
注册证编号沪械注准20202170316 [查看相关产品信息]
注册人名称三炫谱医疗器械制造(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市金山区枫泾镇王圩东路1528号产业园区第8幢101室
生产地址上海市金山区枫泾镇王圩东路1528号产业园区第8幢101室
产品名称口腔数字印模仪
管理类别第二类
型号规格S1P-1、S1P-2、S1P-3、S1P-4
结构及组成/主要组成成分产品由扫描仪组件、U盘软件(TRIOS,发布版本:1.18)组成。具体组成见附页。
适用范围/预期用途产品用于获取口内牙齿形状特征的数字化印模,预期用于修复、正畸及种植治疗。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/7/10
生效日期2020/7/10
有效期至2025/7/9
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