| 注册证编号 | 沪械注准20202170316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三炫谱医疗器械制造（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇王圩东路1528号产业园区第8幢101室 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇王圩东路1528号产业园区第8幢101室 |
| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S1P-1、S1P-2、S1P-3、S1P-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪组件、U盘软件（TRIOS，发布版本：1.18）组成。具体组成见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于获取口内牙齿形状特征的数字化印模，预期用于修复、正畸及种植治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
