选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

蓝怡科技集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172400159”基本信息
注册证编号沪械注准20172400159 [查看相关产品信息]
注册人名称蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区北横沙河路468弄152号
生产地址浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
产品名称抗链球菌溶血素测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:4×450ml,R2:4×450ml;R1:2×300ml,R2:2×300ml;R1:3×80ml,R2:3×80ml;R1:2×90ml,R2:2×90ml;R1:10×60ml,R2:10×60ml;R1:3×60ml,R2:3×60ml;R1:3×40ml,R2:3×40ml;R1:1×60ml,R2:1×60ml;R1:1×20ml,R2:1×20ml
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液;R2:乳胶试剂(抗人ASO抗体致敏的乳胶颗粒)。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/8/23
生效日期2021/8/23
有效期至2026/8/22
相关证件推荐