注册证编号 | 沪械注准20172400159 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
产品名称 | 抗链球菌溶血素测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:4×450ml,R2:4×450ml;R1:2×300ml,R2:2×300ml;R1:3×80ml,R2:3×80ml;R1:2×90ml,R2:2×90ml;R1:10×60ml,R2:10×60ml;R1:3×60ml,R2:3×60ml;R1:3×40ml,R2:3×40ml;R1:1×60ml,R2:1×60ml;R1:1×20ml,R2:1×20ml |
结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液;R2:乳胶试剂(抗人ASO抗体致敏的乳胶颗粒)。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/23 |
生效日期 | 2021/8/23 |
有效期至 | 2026/8/22 |