| 注册证编号 | 沪械注准20202010302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 颈椎双极射频手术电极套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDN-1，KDN-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由颈椎双极射频手术电极（子针、回路极、绝缘层、手柄、电缆线、插头）、定位套管（套管、套管座、刻度块）、经皮颈部穿刺针（针芯、针芯座）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于与Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-Max或Surgi-Max Plus或Ultra射频主机配合使用，用于椎间盘手术中对软组织进行切割、凝血、消融。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/3 |
| 生效日期 | 2020/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
