| 注册证编号 | 沪械注准20152400788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海艾瑞德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒；75人份/盒；150人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂盒：硝酸纤维素膜、鼠抗人降钙素原单克隆抗体1、标记鼠抗人降钙素原单克隆抗体2、羊抗兔IgG多克隆抗体、标记兔IgG、胶体金。 2.定标卡或二维码。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测血清、血浆或全血中降钙素原的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/14 |
| 生效日期 | 2020/5/14 |
| 有效期至 | 2025/5/13 |
