注册证编号 | 沪械注准20172400017 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1:8×60ml;R2:4×30ml;规格2:R1:4×60ml;R2:2×30ml;规格3:R1:2×60ml;R2:2×15ml;规格4:R1:2×80ml;R2:2×20ml;规格5:2×(R1:80ml;R2:20ml)/组;规格6:R1:2×40ml;R2:1×20ml;规格7:R1:1×40ml;R2:1×10ml;规格8:R1:2×50ml;R2:1×25ml;规格9:R1:6×40ml;R2:4×15ml;规格10:4×400T(R1:5×72ml; R2:5×20ml) |
结构及组成/主要组成成分 | R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP Buffer)pH10.4、乙酸镁,四水、硫酸锌,七水、N-(2-羟乙基)乙二胺-N,N′,N′-三乙酸(HEDTA);R2:磷酸对硝基苯酚 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人血清或血浆中碱性磷酸酶的体外活性测定,做辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/20 |
生效日期 | 2021/7/20 |
有效期至 | 2026/7/19 |