选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

上海芯超生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20152400640”基本信息
注册证编号沪械注准20152400640 [查看相关产品信息]
注册人名称上海芯超生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼
生产地址中国(上海)自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼(质检)、4号楼3楼(生产)、5号楼3楼(质检、研发)
产品名称甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/袋、1人份/盒、4人份/盒、25人份/盒。
结构及组成/主要组成成分AFP检测试剂卡:包被有AFP单克隆抗体、AFP抗体胶体金、羊抗兔IgG、兔IgG胶体金。
适用范围/预期用途本试剂盒用于定性检测全血/血清样本中甲胎蛋白(AFP)水平,作AFP异常者的筛查用(本试剂盒不用于肝癌辅助诊断、疗效及预后观察)。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/10/9
生效日期2020/10/9
有效期至2025/10/8
相关证件推荐