注册证编号 | 沪械注准20162400391 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海川至生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层 |
生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层 |
产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格A:反应缓冲液(R1):1×30mL, 胶乳试剂(R2):1×10mL 规格B:反应缓冲液(R1):1×60mL, 胶乳试剂(R2):1×20mL 规格C:反应缓冲液(R1):2×60mL, 胶乳试剂(R2):2×20mL |
结构及组成/主要组成成分 | 反应缓冲液(R1):含表面活性剂的Tris缓冲液;胶乳试剂(R2):添加有标记了肌红蛋白抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中肌红蛋白(Mb)的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/18 |
生效日期 | 2020/12/18 |
有效期至 | 2025/12/17 |