选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

上海奥普生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212400546”基本信息
注册证编号沪械注准20212400546 [查看相关产品信息]
注册人名称上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
生产地址上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称肌红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格详见附页。
结构及组成/主要组成成分试剂I(R1):抗肌红蛋白抗体-磁珠; 试剂II(R2):抗肌红蛋白抗体-吖啶盐; 校准品:肌红蛋白抗原; 质控品:肌红蛋白抗原。
适用范围/预期用途供医疗机构体外定量测定人血清、血浆中肌红蛋白(MYO)的含量,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/9/27
生效日期2021/9/27
有效期至2026/9/26
相关证件推荐