注册证编号 | 沪械注准20212400546 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室 |
生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂I(R1):抗肌红蛋白抗体-磁珠; 试剂II(R2):抗肌红蛋白抗体-吖啶盐; 校准品:肌红蛋白抗原; 质控品:肌红蛋白抗原。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构体外定量测定人血清、血浆中肌红蛋白(MYO)的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/27 |
生效日期 | 2021/9/27 |
有效期至 | 2026/9/26 |