| 注册证编号 | 沪械注准20162400586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 400ml/盒（R1:3×100ml R2:1×100ml）、 240ml/盒（R1:3×60ml R2:1×60ml）、 240ml/盒（R1:3×60ml R2:3×20ml）、 200ml/盒（R1:3×50ml R2:1×50ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、ESPMT、稳定剂；R2：肌酐氨基水解酶、4-AAP、POD、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清（血浆）样本中肌酐的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
