选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

上海贝西生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192400056”基本信息
注册证编号沪械注准20192400056 [查看相关产品信息]
注册人名称上海贝西生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区广丹路222弄20号
生产地址上海市浦东新区广丹路222弄20号
产品名称肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分生物素化cTnI抗体、胶体金标记cTnI抗体、链霉亲和素、羊抗鼠IgG抗体、玻璃纤维膜。
适用范围/预期用途本产品与美国Nano-Ditech Corporation公司的Nano-Checker 710型免疫层析检测仪配套使用。供医疗机构用于定量检测人血清、血浆或全血标本中的肌钙蛋白I(cTnI),作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/3/11
生效日期2019/3/11
有效期至2029/3/10
相关证件推荐