| 注册证编号 | 沪械注准20192170518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃蒙迪材料科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区丰登路615弄7号220室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室） |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由工作部分、手柄和止动片组成。工作部分由镍钛合金制成，手柄由不锈钢或铜镍钛制成，止动片由XX制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
