| 注册证编号 | 沪械注准20152400045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海长岛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区高丰路839号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区高丰路839号 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10×2 mL，10×4 mL，10×10 mL, 5×4 mL，6×4 mL，6×10 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷脂、鞣花酸、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
