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上海长岛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20152400045”基本信息
注册证编号沪械注准20152400045 [查看相关产品信息]
注册人名称上海长岛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区高丰路839号
生产地址上海市奉贤区高丰路839号
产品名称活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)
管理类别第二类
型号规格10×2 mL,10×4 mL,10×10 mL, 5×4 mL,6×4 mL,6×10 mL
结构及组成/主要组成成分磷脂、鞣花酸、稳定剂、防腐剂。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/10/25
生效日期2023/10/25
有效期至2029/5/22
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