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上海浦东金环医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20182020021”基本信息
注册证编号沪械注准20182020021 [查看相关产品信息]
注册人名称上海浦东金环医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
产品名称荷包缝合针
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分产品由医用缝合针和非吸收性外科缝线两部分组成。缝合针采用GB/T4240-2019中规定的12Cr18Ni9材料或YB/T5219-1993中规定的30Cr13材料制成。缝线为符合YY0167-2020中A类缝线要求的聚酰胺6(锦纶)纤维材料。
适用范围/预期用途产品适用于与荷包成型器(钳)配套使用,供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/3/20
生效日期2023/3/20
有效期至2028/3/19
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