| 注册证编号 | 沪械注准20182020021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 产品名称 | 荷包缝合针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用缝合针和非吸收性外科缝线两部分组成。缝合针采用GB/T4240-2019中规定的12Cr18Ni9材料或YB/T5219-1993中规定的30Cr13材料制成。缝线为符合YY0167-2020中A类缝线要求的聚酰胺6(锦纶)纤维材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于与荷包成型器（钳）配套使用，供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
