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上海惠中生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202400405”基本信息
注册证编号沪械注准20202400405 [查看相关产品信息]
注册人名称上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层
产品名称果糖胺校准品
管理类别第二类
型号规格HC75S01:1水平×1mL/瓶;HC75S04:1水平×0.8mL/瓶;HC75S07:1水平×0.5mL/瓶;
结构及组成/主要组成成分1-脱氧-1-吗啉-D-果糖、牛血清白蛋白BSA
适用范围/预期用途与上海惠中生物科技有限公司生产的果糖胺(GSP/FRU)测定试剂盒配套使用,用于果糖胺检测系统的校准。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/8/19
生效日期2020/8/19
有效期至2025/8/18
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