| 注册证编号 | 沪械注准20202040472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 骨水泥输送器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD8101、SD8102、SD8103 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锁紧螺帽，注射筒，O形圈，扳手螺纹套，手柄，螺纹推杆，把柄，延长管组成。其中注射筒采用透明尼龙塑料粒子材料，O型圈采用硅胶材料，螺纹推杆采用POM塑料粒子材料，延长管采用聚酰胺-12材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医用骨水泥的输送。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/10 |
| 生效日期 | 2020/10/10 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
