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上海凯利泰医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202040472”基本信息
注册证编号沪械注准20202040472 [查看相关产品信息]
注册人名称上海凯利泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼102室;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
产品名称骨水泥输送器
管理类别第二类
型号规格SD8101、SD8102、SD8103
结构及组成/主要组成成分产品由锁紧螺帽,注射筒,O形圈,扳手螺纹套,手柄,螺纹推杆,把柄,延长管组成。其中注射筒采用透明尼龙塑料粒子材料,O型圈采用硅胶材料,螺纹推杆采用POM塑料粒子材料,延长管采用聚酰胺-12材料制成。
适用范围/预期用途用于医用骨水泥的输送。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/10/10
生效日期2020/10/10
有效期至2025/10/9
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